أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية في 1 سبتمبر 2025 اعتماد اختبار تشخيصي مختبري قائم على التقنية الحيوية، صُمم للمساعدة في الكشف المبكر عن مرض ألزهايمر من خلال قياس مؤشر حيوي محدد في بلازما الدم.
يعكس الإعلان الدور المتنامي لاختبارات المؤشرات الحيوية الأقل تدخلاً في مسارات تقييم الأمراض التنكسية العصبية. ويظل الاختبار أداة مساعدة ضمن تقييم سريري متكامل؛ لذلك يجب أن يلتزم استخدامه المخبري بالغرض المعتمد، والأجهزة والكواشف المتحقق من صلاحيتها، وتوثيق التعامل مع العينات، وإجراءات ضبط الجودة، والتفسير السريري المتخصص.
لماذا يهم ذلك المختبرات؟
- استقصاء أبكر: قد تساعد المؤشرات الحيوية الدموية الأطباء في تحديد المرضى الذين يحتاجون إلى تقييمات إضافية.
- جاهزية سير العمل: تبقى جودة مرحلة ما قبل التحليل، والتتبّع، والمعايرة، وضبط الجودة الداخلي عناصر أساسية.
- تبنٍّ مسؤول: ينبغي التحقق من الترخيص المحلي، وحدود الغرض من الاستخدام، وكفاءة العاملين قبل إدخال الاختبار إلى الخدمة.
العربية
English